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Qualitätssicherung nach GMP-Richtlinien

 

Der hohe Anspruch an Wirksamkeit und Sicherheit der Präparate kann nur durch eine überdurchschnittliche Qualität bei der Entwicklung und Produktion gewährleistet werden. Die Herstellung der Produkte erfolgt mit modernster Technologie nach den Richtlinien der Guten Herstellungspraxis (GMP). Qualitätssicherung und Qualitätskontrolle erfolgen zentral. Für Arzneimittelentwicklungen und Produkteinführungen bietet die IDT inhaltliche Betreuung der pharmazeutischen Dokumentation für Zulassungsdossiers an.

 

 
Qualitätssicherung

Das Qualitätssicherungssystem erfolgt zentral in enger Zusammenarbeit mit der Qualitätskontrolle und berücksichtigt sowohl die nationalen als auch die internationalen Gesetze und Richtlinien. Klare Verantwortlichkeiten, umfassende Beschreibung der Aufgaben und die komplette Dokumentation arzneimittelrelevanter Abläufe und Prozesse sind hier gebündelt.

Die Konformität wird durch verschiedene Kontrollmechanismen gewährleistet und die Einhaltung der hohen Anforderungen bei der Fertigung und Prüfung von Arzneimitteln und klinischen Prüfpräparaten durch Inspektionen zuständiger Behörden und Kunden der Auftragsfertigung überprüft.

Die IDT ist FDA und EMEA auditiert. 

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